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标题: 澳洲新薄血药病人恐增风险报道指厂商怕影响销路 [打印本页]

作者: 责任编辑 时间: 2016-10-19 01:30 PM
标题: 澳洲新薄血药病人恐增风险报道指厂商怕影响销路
相比旧一种薄血药「华法林」(Warfarin)在同期与30宗死亡及270宗不良反应有关。
专家解释两种薄血药的死亡及不良反应个案数字不同，是因「百达生」是新药，申报的数字会较多。
英国医学期刊上周发表一项调查，发现「百达生」的德国药厂保留这只新药一些内部分析数据，因为怕会影响销路。分析报告建议服用的病人，一样与服用「华法林」的病人，要经常验血，监视凝血指标。上述资料是在美国的法律诉讼中曝光。
「百达生」的药厂，宝灵家科研药厂Boehringer Ingelheim已宣布会赔偿6.5亿元，为美国各地4000宗诉讼进行庭外和解。
英国医学期刊调查编辑Deborah Cohen认为医药监管机关有需要解释当时是在甚幺情况下批准这只新药发售。
在澳洲，医疗用品监理处TGA指出，虽然该处听闻有此报道，但仍未有会改变这只药的风险及效能的新数据。德国药厂指问题中的分析是基于假设而进行，之后被发现不能符合，所以永远没有发放这数据。
「百达生」是在2009年推出，为50年来第一只与「华法林」竞争的薄血药，其最大的卖点为病人毋须经常验血，留意凝血指标。

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